Bir Eli Lilly ilacı, kilo vermek için onaylanırsa, tüm zamanların en çok satan ilacı haline gelebilir, ancak bunu gerçekten kimin karşılayabileceği konusunda endişeler artıyor.
Uzmanlar, tirzepatid adlı ilaca önümüzdeki yıl Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onay verileceğinden eminler. Durum buysa, her ikisi de ilaç üreticisi Novo Nordisk’ten olan, piyasadaki diğer iki popüler – ve pahalı – yakın zamanda onaylanmış kilo verme ilacı Wegovy ve Saxenda’ya katılacaktı.
Bank of America analisti Geoff Meacham’ın bir tahminine göre, yıllık tirzepatid satışları 48 milyar dolarlık rekor seviyeye ulaşabilir. Bir başka Wall Street analisti olan UBS’den Colin Bristow, ilacın yıllık satışlarının 25 milyar dolara ulaşacağını tahmin etti – bu rakam, AbbVie’nin romatoid artrit ilacı Humira’nın 2021’de belirlediği 20,7 milyar dolarlık rekoru hala aşacak.
Eli Lilly’nin sözcüsü Kelly Smith, tirzepatidin ne kadara mal olacağı konusunda yorum yapmaktan kaçındı. Dışarıdan uzmanlar, ilaç üreticisinin bunu, bir aylık tedarik için yaklaşık 1.500 $’lık bir liste fiyatı taşıyan Wegovy’ye ve bir aylık tedarik için yaklaşık 1.350 $’a mal olan Saxenda’ya benzer şekilde fiyatlandırmasının mümkün olduğunu söylediler.
Bir araştırma grubu olan Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü’nün baş tıbbi sorumlusu Dr. David Rind, FDA ilacın etkinliğini onaylarsa, tirzepatid için “adil” bir fiyatın yılda yaklaşık 13.000 dolar veya ayda yaklaşık 1.100 dolar olabileceğini söyledi. ilaçlar için adil fiyatların belirlenmesine yardımcı olur.
İlaçların kilo kaybı için oldukça etkili olduğu klinik çalışmalarda gösterilmiştir. Enjeksiyon olarak verilen üç ilaç da benzer şekilde çalışır: Bunlar, gıda alımını ve iştahı azaltmaya yardımcı olan bir hormonu taklit eden GLP-1 agonistleri adı verilen bir ilaç sınıfıdır.
Bununla birlikte, Eli Lilly’nin tirzepatidi, GIP adı verilen ve iştahı azaltmanın yanı sıra vücudun şeker ve yağı parçalama şeklini de geliştirebilen ikinci bir hormonu da taklit eder.
Bir faz 3 klinik deneyi, yüksek dozda tirzepatidin hastaların vücut ağırlıklarının ortalama %22,5’ini veya şu anda piyasada bulunan herhangi bir ilaçtan daha iyi bir şekilde yaklaşık 52 pound kaybetmesine yardımcı olduğunu buldu. Denemedeki çoğu hastanın vücut kitle indeksi veya BMI 30 veya daha yüksekti. Denemelerde, Wegovy ve Saxenda vücut ağırlıklarını sırasıyla yaklaşık %15 ve yaklaşık %5 oranında azalttı.
Zayıflama ilaçları sigorta kapsamında mı?
Daha düşük dozlarda, ilaçların üçü de diyabet tedavisi için zaten onaylanmıştır.
- Tirzepatide diyabet için Mounjaro adı altında satılmaktadır.
- Semaglutide, kilo vermek için pazarlandığında daha yüksek bir dozda satılır ve Wegovy olarak adlandırılır; daha düşük bir dozda diyabet için pazarlanır ve Ozempic olarak satılır.
- Benzer şekilde, liraglutide ilacının daha yüksek bir dozu kilo kaybı için Saxenda adı altında satılır ve daha düşük bir dozda diyabet için Victoza olarak satılır.
Bu yılın başlarında onaylanan Mounjaro dışında, diyabet tedavisinde kullanılan ilaçların versiyonları çoğu sigorta tarafından karşılanmaktadır.
Obezite için reçete edildiğinde durum her zaman böyle değildir.
Cleveland Clinic’teki Bariatrik ve Metabolik Enstitüsü’nde obezite tıbbı direktörü Dr. W. Scott Butsch, obezitenin benzersiz bir leke taşıdığını söyledi. Pek çok hekim, dedi, hala bunu tıbbi bir sorundan çok davranışsal bir sorun olarak görüyor.
Bu inanç – eski anti-obezite ilaçlarının çok etkili olmamasına ek olarak – sigortacıları yeni tedavilerin çoğunu karşılama konusunda isteksiz hale getirdi, dedi.
Butsch, “Bir önyargınız var,” dedi ve sigorta şirketlerinin, normalde diğer ilaç türlerinden daha fazla obezite önleyici ilaçların faydalarına dair kanıt istediğini de sözlerine ekledi.
Bazı sigortacılar kilo verme ilaçlarından birini seçip sigorta kapsamı sunabilir, dedi, ancak genellikle erişimi yalnızca BMI 30’dan büyük olan belirli bir eşiği karşılayan hastalarla kısıtlıyorlar.
Dahası, Butsch, herkesin herhangi bir kilo verme ilacına aynı şekilde yanıt vermediğini söyledi. Eğer sigortalı ilaç o hasta için etkili değilse, genellikle başka ilaç seçeneği kalmıyor” dedi.
NYU Langone Health’deki kilo yönetimi programının yöneticisi Dr. Holly Lofton, hastalarına düzenli olarak yeni ilaçlar reçete ediyor, ancak birçoğunun sigorta kapsamına girmediğini söylüyor. “Hastalar bana, sigorta şirketlerinin bir ilaca daha çok ihtiyaç duyacak kadar hastalanana kadar beklemek istiyormuş gibi göründüğünü söylüyor” dedi.
Lofton, bazı hastalarının sigortacılarıyla teminat almak için pazarlık yaparken birkaç ay boyunca ilaçlara ceplerinden binlerce dolar harcayacağını söyledi. Hastalara genellikle ilaçlara harcamış oldukları paranın sigorta planları tarafından geri ödenmediğini de sözlerine ekledi.
Obezite tıp uzmanı ve Boston’daki Massachusetts General Hospital’da endokrin bölümünün öz kaynak yöneticisi Dr. Fatima Stanford, obezite önleyici ilaçlar için özel sigorta kapsamının yetersiz olduğunu ve tedavilerin genellikle en pahalı planlarla sınırlı olduğunu söyledi.
Medicare bunları kapsamaz. Anti-obezite ilaçları zorunlu bir Medicaid yardımı değildir, ancak bazı eyaletler bunları dahil etmeyi seçmiştir, dedi.
Obezite kronik bir hastalık olarak kabul ediliyor, Stanford, diğer kronik hastalıklar gibi, çoğu hastanın ilacı tüm yaşamları boyunca alması bekleniyor – ceplerinden ödemeye zorlanırlarsa büyük bir mali yük, dedi Stanford.
Tirzepatid gibi bir ilacı kendi başına karşılayabilecek tek kişinin “çok zengin” olacağını söyledi.
UBS analisti Bristow, erişimin önündeki engellere rağmen, tirzepatide’in obezite için gişe rekorları kıran bir ilaç olmasını beklediğini söyledi ve ABD’nin diyabet enjeksiyonu olarak kullanılan ilaç için halihazırda arz sıkıntısı yaşadığına dikkat çekti.
Talebin ne kadar güçlü olduğu çok açık” dedi.
Neyin değişmesi gerekiyor?
NYU Langone Health’ten Lofton, anti-obezite ilaçlarının sigorta kapsamının, tıp alanında daha fazla insanın obeziteye bakış açısını değiştirmedikçe iyileşmeyebileceğini söyledi. Diyet, egzersiz veya saf iradenin düzeltebileceği bir şey değil – bunun yerine vücuttaki yağ hücrelerinin düzensizliği olduğunu söyledi.
Obezite hakkındaki önyargı ve damgalama, tıp camiasında yaygın.
Bir eğitim psikoloğu ve Amerikan Tıp Kolejleri Birliği’nin stratejik girişimler ve ortaklıklar üst düzey direktörü Lisa Howley, “doktorlar, hemşireler, diyetisyenler ve diğerleri dahil olmak üzere tüm sağlık profesyonellerinde belirgindir” dedi.
Obezite araştırma dergisinde geçen yıl yayınlanan bir inceleme, sağlık çalışanlarının obez insanlara karşı üstü kapalı ve/veya açık ağırlık yanlısı tutumlara sahip olduğunu buldu.
Ancak tıp camiasının – ve onunla birlikte sigorta şirketlerinin – fikrini değiştirmek son derece zordur. Stanford, anti-obezite ilaçlarının sigorta kapsamına alınmasının yasal işlem gerektirebileceğini söyledi.
2021’de Temsilciler Meclisi’ndeki milletvekilleri, federal hükümetin Medicare Kısım D kapsamını obezite önleyici ilaçları içerecek şekilde genişletmesine izin verecek olan Obeziteyi Tedavi Et ve Azalt Yasasını çıkardı. Congress.gov’a göre yasanın iki partili 154 ortak sponsoru vardı, ancak dönem sona ermeden Meclis katında oylama yapılmadı.
Sigorta şirketlerini temsil eden bir ticaret grubu olan America’s Health Insurance Plans veya AHIP, ilacın gelecek yıl FDA onayını veya diğer anti-obezite ilaçlarını kazanması durumunda tirzepatidin kapsamını destekleyip desteklemeyeceğini söylemeyi reddetti.
AHIP sözcüsü David Allen, “Sağlık sigortası sağlayıcıları, obezite için ilaçlara ve cerrahi tedavilere ilişkin kanıtları rutin olarak gözden geçiriyor ve hastalara yaşam tarzı değişiklikleri ve beslenme danışmanlığından cerrahi müdahalelere ve reçeteli ilaçlara kadar birçok seçenek sunuyor” dedi.
Cleveland Clinic’ten Butsch, sigorta şirketlerinin tirzepatidi karşılayacağından umutlu olduğunu söyledi.
“İlk kez gerçekten çok etkili anti-obezite ilaçları görüyoruz” dedi. “Faydası gerçek.”
Takip et NBC SAĞLIK üzerinde twitter & Facebook.