WASHINGTON – Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi, kürtaj haplarının bulunabilirliğini büyük zincirler ve postayla sipariş veren şirketler de dahil olmak üzere çok daha fazla eczaneye genişleten bir kural değişikliğini tamamladı.
Biden yönetimi, kadınların ilacı bizzat alması yönünde uzun süredir devam eden bir şartı artık uygulamayacağını açıklayarak değişikliği geçen yıl kısmen uyguladı. Salı günkü eylem, ilacın etiketini resmi olarak güncelleyerek, bir sertifikasyon sürecini tamamladıkları sürece daha fazla perakende eczanenin hapları dağıtmasına izin veriyor.
Değişiklik, hem gerçek mekanda faaliyet gösteren mağazalarda hem de çevrimiçi eczanelerde erişimi genişletebilir. Kadınlar, bir sağlık profesyonelinden tele sağlık danışmanlığı yoluyla reçete alabilir ve ardından yasaların izin verdiği durumlarda hapları posta yoluyla alabilirler.
Yine de, kural değişikliğinin etkisi, genel olarak kürtajı ve özel olarak hapları sınırlayan çok sayıda eyalet yasası tarafından köreltildi. Kürtaj hakkı savunucuları eyalet kısıtlamalarına meydan okumak için test davaları açarken, hukuk uzmanları haplara erişim konusunda yıllarca mahkeme savaşları olacağını öngörüyor.
20 yılı aşkın bir süredir, FDA etiketlemesi, güvenlik endişeleri nedeniyle dağıtımı belirli bir uzmanlık ofisi ve klinik alt kümesiyle sınırlandırmıştı. COVID-19 salgını sırasında FDA yüz yüze şartı geçici olarak askıya aldı. Ajans daha sonra, ajans personeli tarafından yapılan yeni bir bilimsel incelemenin erişimi kolaylaştırmayı desteklediğini ve uzun süredir kısıtlamanın gerekli olmadığını söyleyen çok sayıda tıp derneğiyle aynı fikirde olduğunu söyledi.
Kürtaj haplarının markalı ve jenerik versiyonlarını yapan iki ilaç üreticisi, en son FDA etiket güncellemesini talep etti. Ajans kuralları, bir şirketin ilaçlar üzerindeki dağıtım kısıtlamalarını değiştirmeden önce bir başvuruda bulunmasını gerektirir.
Markalı Mifeprex satan Danco Laboratories yaptığı açıklamada, değişikliğin “ilaçla kürtaj hizmetlerine erişimin genişletilmesi için kritik öneme sahip olduğunu ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına ilacı reçete etmek için başka bir seçenek sunacağını” söyledi.
American College of Obstetricians and Gynecologists, güncellemeyi ileriye dönük “önemli bir adım” olarak nitelendirdi.
Gruptan yapılan açıklamada, “FDA’nın bugünkü duyurusu, kürtaj tedavisi arayan herkes için erişim sorunlarını çözmese de, ilaçla kürtaj için mifepristona ihtiyaç duyan daha fazla hastaya bu hayati ilacı güvence altına almak için ek seçenekler sağlayacaktır” dedi.
Kürtaj haklarını destekleyen bir araştırma grubu olan Guttmacher Enstitüsü’ne göre, ABD’deki kürtajların yarısından fazlası artık ameliyat yerine haplarla yapılıyor.
2000 yılında FDA, mifepristonun ikinci bir ilaç olan misoprostol ile birlikte kullanıldığında 10 haftaya kadar olan gebelikleri sonlandırmasını onayladı. Mifepriston önce serviksi genişletmek ve hamileliği sürdürmek için gerekli olan progesteron hormonunu bloke etmek için alınır. Misoprostol 24 ila 48 saat sonra alınır ve uterusun kasılmasına ve gebelik dokusunun dışarı atılmasına neden olur.
Kanama yaygın bir yan etkidir, ancak ciddi komplikasyonlar çok nadirdir. FDA, onayından bu yana 3,7 milyondan fazla ABD’li kadının mifepriston kullandığını söylüyor.
Reçete yazanların aşırı kanama durumunda acil bakım sağlayabileceğini onaylamak için eğitim gereklilikleri de dahil olmak üzere, FDA tarafından zorunlu kılınan birkaç güvenlik gerekliliği yürürlükte olmaya devam etmektedir. Hapları dağıtan eczanelerin de bir sertifikaya ihtiyacı vardır.